Conseils d’extension des flexibilités à emporter pour la méthadone

Le 16 mars 2020, la SAMHSA a délivré une exemption aux programmes de traitement aux opioïdes (OTP) selon laquelle un État pouvait demander « une exception générale pour que tous les patients stables d’un OTP reçoivent jusqu’à 28 jours de doses à emporter de médicaments pour les opioïdes du patient ». troubles liés à l’usage. » (PDF | 216 Ko) Les États pourraient également demander une exemption pour qu’un OTP « demande jusqu’à 14 jours de médicaments à emporter pour les patients qui sont moins stables mais qui, selon l’OTP, peuvent gérer en toute sécurité ce niveau de prise de médicaments ». -Médicaments à domicile. Au cours des trois années qui ont suivi l’octroi de cette exemption, les États, les OTP et d’autres parties prenantes ont signalé qu’elle a entraîné une participation accrue au traitement, une amélioration de la satisfaction des patients à l’égard des soins, avec relativement peu d’incidents de mauvaise utilisation ou de détournement de médicaments.¹ SAMHSA a conclu qu’il existe des preuves suffisantes^2,3,4 que cette exemption a amélioré et encouragé l’utilisation des services d’OTP à une époque de mortalité importante par surdose liée au fentanyl.

SAMHSA a publié un guide d’extension des flexibilités à emporter pour la méthadone en novembre 2021. SAMHSA met à jour ce guide de novembre 2021 dans son intégralité en révisant les normes applicables à la fourniture en OTP de méthadone pour une utilisation non supervisée. Ces lignes directrices nouvellement révisées d’avril 2023 (ci-après « les lignes directrices ») entreront en vigueur à l’expiration de l’urgence de santé publique liée au COVID-19 et resteront en vigueur pendant une période d’un an à compter de la fin de l’urgence de santé publique liée au COVID-19. , ou jusqu’à ce que le ministère américain de la Santé et des Services sociaux publie les règles finales révisant le 42 CFR partie 8, selon la première éventualité. Un avis de proposition de réglementation a été publié proposant des révisions à la partie 8 du 42 CFR intitulée « Médicaments pour le traitement des troubles liés à l’usage d’opioïdes » (87 FR 77330), que la SAMHSA s’efforce de finaliser.

Sous réserve des conditions identifiées ci-dessous, ces lignes directrices offriront une exemption des exigences en matière de médicaments à emporter sans surveillance du 42 CFR § 8.12(i). Plus précisément, les OTP bénéficiant de cette exemption peuvent fournir des doses de méthadone à emporter sans surveillance conformément aux normes de traitement suivantes :

• Lors d’un traitement de 0 à 14 jours, jusqu’à 7 doses de méthadone à emporter sans surveillance peuvent être administrées au patient.
• Les jours 15 à 30 du traitement, jusqu’à 14 doses de méthadone à emporter sans surveillance peuvent être fournies au patient.
• À partir de 31 jours de traitement, jusqu’à 28 doses de méthadone à emporter sans surveillance peuvent être fournies au patient.

Dans tous les cas, il appartient au praticien du PTA de déterminer le nombre réel de doses à emporter dans ces plages. Les décisions d’OTP concernant la délivrance de méthadone pour une utilisation non supervisée dans le cadre de cette exemption doivent être déterminées par un médecin d’OTP dûment agréé ou par le directeur médical. Pour déterminer quels patients peuvent recevoir des doses non supervisées, le directeur médical ou le médecin du programme doit prendre en compte, entre autres facteurs pertinents indiquant si les avantages thérapeutiques des doses non supervisées l’emportent sur les risques, les critères suivants :

(a) Absence de troubles liés à l’usage de substances actives, d’autres problèmes de santé physique ou comportementale qui augmentent le risque de préjudice pour le patient en ce qui concerne le potentiel de surdose ou la capacité de fonctionner en toute sécurité ;

(b) Régularité de la fréquentation pour l’administration supervisée des médicaments ;

(c) Absence de problèmes de comportement graves mettant en danger le patient, le public ou autrui ;

d) Absence d’activité de détournement récente connue ; et

e) Si les médicaments à emporter à la maison peuvent être transportés et stockés en toute sécurité ; et

(f) Tout autre critère que le directeur médical ou le médecin considère pertinent pour la sécurité du patient et la santé du public.

Ces déterminations et la base de ces déterminations, conformes aux critères énoncés aux points a à f ci-dessus, doivent être documentées dans le dossier médical du patient. S’il est déterminé qu’un patient est capable de gérer en toute sécurité des doses de MOUD sans surveillance conformément à la durée des normes de traitement décrites ci-dessus, les restrictions de délivrance suivantes s’appliquent :

• Pendant les 14 premiers jours de traitement, la quantité à emporter est limitée à 7 jours. Il reste à la discrétion du praticien d’OTP de déterminer le nombre de doses à emporter jusqu’à 7 jours, mais les décisions doivent être basées sur les critères énumérés ci-dessus. La justification de la décision de fournir des doses de méthadone sans surveillance doit être documentée dans le dossier clinique du patient.
• A partir de 15 jours de traitement, la fourniture à emporter est limitée à 14 jours. Il reste à la discrétion du praticien d’OTP de déterminer le nombre de doses à emporter jusqu’à 14 jours, mais les décisions doivent être basées sur les critères énumérés ci-dessus. La justification de la décision de fournir des doses de méthadone sans surveillance doit être documentée dans le dossier clinique du patient.
• A partir de 31 jours de traitement, la provision à emporter fournie à un patient ne peut excéder 28 jours. Il reste à la discrétion du praticien d’OTP de déterminer le nombre de doses à emporter jusqu’à 28 jours, mais les décisions doivent être basées sur les critères énumérés ci-dessus. La justification de la décision de fournir des doses de méthadone sans surveillance doit être documentée dans le dossier clinique du patient.

Cette exemption s’applique uniquement aux OTP dont les États acceptent l’exercice de cette exemption et ses conditions dans leur État. La durée de cette exemption sera d’un an à compter de la fin de l’urgence de santé publique liée au COVID-19, ou jusqu’à ce que les règles finales révisant le 42 CFR partie 8 soient publiées par le ministère américain de la Santé et des Services sociaux, selon la date retenue. se produit plus tôt. Pour être clair, cette exemption remplacera et remplacera l’exemption prévue dans les directives publiées en novembre 2021, ainsi que l’exemption annoncée dans les directives OTP de SAMHSA (PDF | 216 Ko) publiées le 16 mars 2020. Toutes les autres exigences du 42 CFR § 8.12 (i) qui ne sont pas en conflit direct avec l’exercice de cette exemption resteront en vigueur. SAMHSA publiera une liste des États qui ont souscrit à cette exemption dans les statuts, règlements et lignes directrices.

SAMHSA réitère que bien que l’exemption autorise jusqu’à 28 doses à emporter à domicile, l’exercice de cette exemption reste soumis au jugement clinique du prestataire selon lequel le patient peut gérer les médicaments à emporter à domicile sans incident. L’exemption vise à soutenir le rétablissement et à éliminer les obstacles aux soins. Par conséquent, on s’attend à ce que les prestataires d’OTP fassent preuve de jugement clinique pour déterminer le nombre de doses non supervisées qu’un individu peut gérer en toute sécurité, en gardant à l’esprit que la contribution de l’équipe clinique multidisciplinaire d’OTP peut aider à fournir des informations importantes sur le patient, ses progrès dans son traitement. traitement et capacité à manipuler en toute sécurité les médicaments à emporter à la maison. Les risques qu’un patient perde l’accès à la continuité des médicaments doivent également être pris en compte, ainsi que la propre évaluation du patient par le prestataire médical pour prendre la décision finale d’approuver ou de reprendre l’utilisation par le patient de médicaments à emporter. Cette prise de décision et ces discussions doivent être documentées dans le dossier médical de l’individu, conformément au 42 CFR § 8.12(i)(3).