Newswise — Lawrenceville, NJ, États-Unis—17 juin 2024—ISPOR—La Société professionnelle pour la recherche sur l’économie et les résultats de la santé a annoncé aujourd’hui la publication d’un rapport sur les bonnes pratiques de l’ISPOR qui propose un cadre pour évaluer l’adéquation des données des dossiers de santé électroniques à utiliser dans les évaluations des technologies de la santé. Le rapport intitulé « Évaluation des données du monde réel à partir des dossiers de santé électroniques pour l’évaluation des technologies de la santé : liste de contrôle d’adéquation : rapport sur les bonnes pratiques d’un groupe de travail de l’ISPOR » a été publié dans le numéro de juin 2024 de Valeur en santé.
« La prolifération et la disponibilité généralisées des systèmes de données de dossiers de santé électroniques (DSE) offrent de nouvelles opportunités et un grand potentiel pour informer et améliorer une multitude d’entreprises critiques dans le domaine de la santé et de la médecine », ont déclaré les auteurs Rachael L. Fleurence, PhD, MSc, Office of the Directeur des National Institutes of Health, Bethesda, MD, États-Unis, et Scott Ramsey, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center, Seattle, WA, États-Unis. « En tant que source de données réelles (RWD), les bases de données dérivées du DSE peuvent fournir une profondeur et des détails uniques sur la santé des patients et leurs soins. Cependant, ces sources de données présentent plusieurs limites et problèmes importants qui peuvent avoir une incidence sur leur validité et leur pertinence pour les évaluations des technologies de la santé (ETS). En conséquence, le but de ce groupe de travail est d’établir un consensus sur les principes d’évaluation et de reporting sur l’adéquation des données DSE pour les organisations d’ETS.
Ce rapport sur les bonnes pratiques de l’ISPOR a développé un cadre pour évaluer la pertinence des données DSE. Le groupe de travail a créé un outil, la liste de contrôle d’adéquation, pour aider les groupes d’ETS à déterminer la qualité et l’adéquation de ces bases de données. La liste de contrôle d’adéquation se concentre sur 2 éléments principaux. Délimitation des données fournit une compréhension complète des données et une évaluation de leur fiabilité. Adaptation des données à leur objectif examine l’exactitude et la pertinence des données pour répondre à la question particulière posée.
En outre, le rapport propose des conseils aux agences d’ETS et aux décideurs politiques pour améliorer l’adéquation des données dérivées du DSE pour la prise de décision au fil du temps. Ses recommandations incluent l’élaboration d’un ensemble commun de normes, la promotion de collaborations multipartites pour identifier les meilleures pratiques, la diffusion d’études de cas exemplaires et l’investissement dans la formation d’une main-d’œuvre dédiée à ce domaine.
« La taille et la portée des ensembles de données d’analyse dérivées du DSE ne feront qu’augmenter avec le temps. » ont noté Fleurence et Ramsey. « De nouvelles sources de données telles que les données déclarées par les patients et les données d’auto-mesure (par exemple, provenant de capteurs portables) feront leur chemin dans la pratique clinique et les DSE. De plus, de nouvelles méthodes analytiques tirant parti de l’apprentissage automatique et de l’intelligence artificielle générative transformeront notre capacité à analyser ces bases de données. En fin de compte, les évaluateurs des technologies de la santé bénéficieront et seront mis au défi par les données dérivées du DSE. Le groupe de travail encourage les agences d’ETS à jouer un rôle actif dans ce domaine en évolution rapide.
Le rapport sur les bonnes pratiques était accompagné d’un éditorial de Mark McClellan, MD, PhD, Duke-Margolis Institute for Health Policy, Duke University, Durham, Caroline du Nord, États-Unis ; Marianne Hamilton Lopez, PhD, MPA, Duke-Margolis Institute for Health Policy, Washington, DC, États-Unis ; et Gregory Daniel, PhD, MPH, vice-président et responsable des politiques publiques mondiales, Eli Lilly and Company, Washington, DC, États-Unis. Leurs commentaires, « Perspectives sur l’amélioration de l’évaluation de la valeur avec la liste de contrôle d’adéquation ISPOR », également publiés dans le numéro de juin 2024 de Valeur en santé, souligne l’importance et les défis croissants de l’évaluation de la valeur dans un contexte d’innovation rapide en matière de soins de santé, ainsi que le potentiel des données DSE du monde réel, avec des normes appropriées, pour renforcer cet effort. “Le rapport de l’ISPOR appelle à des collaborations entre les agences d’ETS et les agences de réglementation associées pour développer et approuver un ensemble commun de normes spécifiques à l’utilisation des DSE dans la prise de décision”, a déclaré McClellan, “mais de telles collaborations doivent inclure des représentants plus larges du patient, les communautés de payeurs, de fournisseurs et de développement de produits. Bien qu’il existe différentes perspectives sur la meilleure façon d’intégrer le RWD et les données probantes dans les réformes de paiement et de soins fondés sur la valeur, nous pouvons convenir qu’il est impératif de mettre en place des systèmes pour comprendre et mesurer la valeur dans une perspective multipartite ; que les données du DSE utilisées dans la prestation des soins pourraient contribuer grandement à l’évaluation de la valeur ; et que de nombreuses opportunités demeurent pour améliorer son utilisation dans l’évaluation de la valeur. L’éditorial se termine en notant que les opportunités pour relever les défis actuels en matière d’accès et d’abordabilité s’améliorent également, avec de nouveaux progrès en matière de normes de données électroniques, d’interopérabilité et de méthodes, y compris des essais cliniques intégrés et réels et des analyses observationnelles adaptées, pour transformer de meilleurs RWD en preuves indispensables.
Lectures complémentaires:
À propos du groupe de travail de l’ISPOR sur l’utilisation des dossiers de santé électroniques pour l’évaluation des technologies de la santé
L’objectif est d’établir un consensus et de fournir de bonnes pratiques émergentes pour la réalisation, la déclaration et l’évaluation de la qualité des données des DSE pour les ETS, y compris une liste de contrôle de la qualité des données pour l’utilisation des RWD dérivés des DSE. Le groupe de travail s’appuiera sur les cadres et les approches en cours d’élaboration au sein des agences d’ETS, ainsi que sur la littérature plus riche sur les normes de qualité des données, davantage axée sur la prise de décision réglementaire.
Ce sujet suscite un grand intérêt dans la communauté de la recherche sur l’économie et les résultats de la santé (HEOR) et dans toutes les régions, compte tenu de l’augmentation inexorable des données numériques à travers le monde. Il n’existe actuellement aucun cadre pleinement développé pour l’utilisation de l’ETS, notamment en raison d’un manque d’attention portée à l’utilisation des ressources dérivées du RWD qui éclaire les analyses de coûts et d’impact budgétaire. Ces données devront peut-être être évaluées différemment des données cliniques qui éclairent l’efficacité. Le groupe de travail explorera cela en détail et présentera des recommandations pour différents types d’utilisations, telles que l’efficacité clinique ou l’utilisation des ressources. Le point de vue du patient dans la conception des études et la sélection des résultats est reconnu comme étant de plus en plus important et nous inclurons une section sur l’orientation patient dans le rapport final. Cliquez ici pour en savoir plus.
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Valeur en santé (ISSN 1098-3015) est une revue internationale indexée qui publie des articles originaux sur la recherche et les politiques de santé qui font progresser le domaine de l’économie de la santé et de la recherche sur les résultats pour aider les dirigeants des soins de santé à prendre des décisions fondées sur des données probantes. Le score du facteur d’impact de la revue pour 2022 est de 4,5 et son score du facteur d’impact sur 5 ans est de 6,2. Valeur en santé est classée 8e sur 87 revues sur les politiques et services de santé, 21e sur 105 revues sur les sciences et services de santé et 69e sur 380 revues en économie. Valeur en santé est une publication mensuelle diffusée auprès de plus de 10 000 lecteurs à travers le monde.
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