Ozempic va-t-il mettre le système de santé américain en faillite ?

Une lettre du 24 avril du sénateur du Vermont Bernie Sanders au PDG de Novo Nordisk commençait par des remerciements sincères au fabricant danois de médicaments pour avoir inventé Ozempic et Wegovy, deux médicaments prêts à améliorer la santé de dizaines de millions d’Américains souffrant d’obésité et de maladies associées.

Mais le ton reconnaissant du sénateur s’estompa rapidement.

« Aussi importants que soient ces médicaments, ils ne serviront à rien aux millions de patients qui n’en ont pas les moyens », a écrit Sanders. « En outre, si les prix de ces produits ne sont pas considérablement réduits, ils risquent également de mettre en faillite Medicare, Medicaid et l’ensemble de notre système de santé. »

C’est un sentiment qui revient régulièrement parmi les grands fans de ces médicaments et leurs proches parents, Mounjaro et Zepbound d’Eli Lilly. Tous agissent en se faisant passer pour une hormone naturelle appelée GLP-1 et en incitant le corps à ralentir la digestion et à réduire la glycémie.

Les médicaments aident les patients à perdre des pourcentages à deux chiffres de leur poids corporel et à le maintenir – une moyenne de 12,4 % dans l’essai clinique pour Wegovy et une moyenne de 18 % à la dose la plus élevée dans l’essai pour Zepound. Il est rare que les compagnies d’assurance couvrent uniquement les médicaments GLP-1 destinés à perdre du poids, et la loi interdit à Medicare de le faire. Mais à mesure que les kilos diminuent, les risques de problèmes graves comme le diabète de type 2, l’hypertension, les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux diminuent également, et les médicaments peuvent être couverts pour prévenir ces affections.

“L’obésité est une énorme crise de santé publique, et pendant si longtemps, nous n’avions aucun traitement qui faisait vraiment une différence”, a déclaré le Dr Lauren Eberly, cardiologue et chercheuse en services de santé à l’Université de Pennsylvanie. « Ces médicaments pourraient changer la trajectoire de votre maladie et vous sauver la vie. »

Cela rend ces médicaments extrêmement précieux. Malheureusement, ils sont aussi extrêmement chers.

Le prix autocollant d’Ozempic, que la Food and Drug Administration a approuvé pour traiter le diabète de type 2, est supérieur à 12 600 $ par an. Wegovy, une version à dose plus élevée approuvée pour la perte de poids chez les personnes obèses et comme moyen pour les patients en surpoids atteints de maladies cardiovasculaires de réduire leur risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral, coûte près de 17 600 $ par an.

Mounjaro et Zepbound imitent le GLP-1 ainsi qu’une hormone apparentée appelée peptide insulinotrope glucose-dépendant, ou GIP. Leurs prix catalogue s’élèvent à environ 13 900 dollars par an pour Mounjaro, qui est approuvé comme traitement du diabète, et à environ 13 800 dollars par an pour Zepbound, la version amaigrissante.

Eberly a déclaré que ces prix étaient tout simplement trop élevés.

« En tant que communauté médicale de santé publique – et la communauté dans son ensemble – nous devons vraiment plaider en faveur d’un prix plus abordable », a-t-elle déclaré. “Je pense qu’il est grand temps que nous prenions vraiment des comptes à ce sujet.”

Aux États-Unis, le prix de ces médicaments GLP-1 est exorbitant presque sous tous les angles.

En 2022, le médicament sur ordonnance qui représentait la plus grande part des dépenses de Medicare Part D était l’anticoagulant Eliquis. Plus de 3,5 millions de bénéficiaires l’ont utilisé cette année-là, pour un coût de 15,2 milliards de dollars, selon le ministère américain de la Santé et des Services sociaux.

Ce total représentait plus du double du montant dépensé pour le médicament le plus coûteux, le médicament contre le diabète de type 2 Trulicity, selon les Centers for Medicare and Medicaid Services, ou CMS.

Mais 15,2 milliards de dollars représentent pratiquement une erreur d’arrondi par rapport au prix de 268 milliards de dollars si Wegovy devait être fourni à l’ensemble des 19,7 millions de bénéficiaires de Medicare souffrant d’obésité, ont estimé des chercheurs dans le New England Journal of Medicine.

Même si le médicament était prescrit uniquement aux patients de Medicare présentant un diagnostic clinique d’obésité, le coût dépasserait 135 milliards de dollars. C’est plus que les 130 milliards de dollars dépensés par Medicare pour tous les médicaments d’ordonnance au détail en 2022, selon CMS.

“Il s’agit d’une véritable situation budgétaire pour CMS”, a déclaré Melissa Barber, économiste de la santé publique qui étudie la politique pharmaceutique à la Yale School of Medicine. “Ils vont devoir faire face à ça.”

Quel que soit le prix d’un médicament, il est « extrêmement improbable » que Medicare fasse faillite, a déclaré un porte-parole de CMS. Les dépenses pour les programmes Medicare Part B et Part D sont réinitialisées chaque année, et si elles augmentent, les bénéficiaires et le gouvernement partagent la charge de couvrir la différence, a déclaré le porte-parole.

Sanders a proposé une autre perspective. Un rapport publié ce mois-ci par la commission sénatoriale de la santé, de l’éducation, du travail et des retraites, qu’il préside, indique que les Américains doivent payer 1 349 dollars pour un approvisionnement de 28 jours en Wegovy, alors que la même quantité de médicament coûte 186 dollars au Danemark. 137 $ en Allemagne et 92 $ au Royaume-Uni.

“Les prix de ces médicaments sont si élevés aux États-Unis que tout le monde, qu’il utilise ou non ces produits, sera probablement contraint de supporter le fardeau de la stratégie de maximisation des profits de Novo Nordisk à travers des primes d’assurance et des taxes plus élevées”, a écrit Sanders. dans sa lettre à l’entreprise.

L’impact financier sur Medicare est atténué par une loi fédérale de 2003 qui empêche le programme gouvernemental d’assurance maladie de couvrir les médicaments amaigrissants. Les médicaments peuvent être ajoutés aux formulaires s’ils sont prescrits pour une autre « indication médicalement acceptée », comme le traitement du diabète de type 2. ou réduire le risque cardiaque, mais les patients ne peuvent pas l’obtenir si leur seul problème médical est l’obésité.

Le représentant Brad Wenstrup (Républicain de l’Ohio) a présenté un projet de loi qui annulerait cette interdiction de 2003. Bien que le Loi sur le traitement et la réduction de l’obésité Si le projet de loi compte 97 co-parrains des deux côtés, ses implications financières ont rendu difficile la collecte des voix nécessaires pour faire avancer la législation, a-t-il déclaré.

En effet, Phillip Swagel, directeur du Congressional Budget Office, a déclaré le mois dernier que si l’objectif était de fournir des médicaments amaigrissants sans augmenter le déficit, leur coût net devrait être divisé par 10 juste pour « se situer dans la fourchette approximative ». .»

Le Dr Caroline Apovian, codirectrice du Centre de gestion du poids et de bien-être au Brigham and Women’s Hospital de Boston, s’inquiète du fait que le potentiel de réduction du budget de Wegovy et Zepbound ait rendu les assureurs-maladie privés trop effrayés pour les couvrir.

« Aucune compagnie d’assurance ne pourra se permettre de donner ces médicaments vitaux aux 42 % d’Américains obèses », a-t-elle déclaré. “Nous devons donc faire quelque chose.”

Ce que devrait être exactement ce quelque chose n’est pas clair.

Une possibilité serait que le gouvernement fédéral demande à Novo Nordisk et Eli Lilly de réduire leurs médicaments GLP-1. La loi sur la réduction de l’inflation autorise Medicare à négocier des prix plus bas pour 10 médicaments chaque année, et les chercheurs du Congressional Budget Office s’attendent à ce qu’au moins certains GLP-1 figurent sur la liste « dans les prochaines années ».

Les assureurs privés sont libres de conclure leurs propres accords, et les similitudes entre les médicaments Novo Nordisk et Eli Lilly donnent aux assureurs un pouvoir de négociation considérable, a déclaré John Cawley, économiste de la santé chez Cornell.

“Ils devraient être plus efficaces pour s’affronter”, a déclaré Cawley. « Ils peuvent dire : « Nous n’en couvrirons qu’un seul. Lequel veux-tu être, celui que nous couvrons ou celui que nous ne couvrons pas ?’

Il y a des raisons de penser que les fabricants de médicaments pourraient se permettre d’offrir des rabais importants s’ils le souhaitaient.

Novo Nordisk facture aux Américains 968,52 $ pour un approvisionnement de 28 jours en Ozempic, que la dose de l’ingrédient actif sémaglutide soit de 0,5, 1 ou 2 milligrammes par stylo injectable. De même, Wegovy coûte 1 349,02 $ tous les 28 jours, que les injections hebdomadaires contiennent 0,25, 0,5, 1, 1,7 ou 2,4 mg de sémaglutide.

Pourtant, un rapport de 2022 paru dans la revue Obesity estimait qu’une dose hebdomadaire de 2,4 mg de sémaglutide pourrait être réalisée pour « environ 40 dollars » par mois.

Barber fait partie d’une équipe qui a également examiné ce qu’il en coûterait pour produire divers médicaments contre le diabète en utilisant des méthodes conçues pour maintenir les prix bas. Son groupe a calculé qu’un approvisionnement de 30 jours d’un médicament injectable contenant 0,77 milligramme de sémaglutide pourrait être fabriqué pour aussi peu que 89 cents, un total qui inclut un profit de 10 %. Même avec des coûts plus élevés et un bénéfice de 50 %, le médicament pourrait être fabriqué pour 4,73 dollars par mois, a rapporté l’équipe en mars dans le JAMA Network Open.

“Ils pourraient être très abordables”, a déclaré Barber.

Une porte-parole de Novo Nordisk a déclaré que l’entreprise « n’était pas au courant de l’analyse » utilisée dans l’étude, mais elle reconnaît la nécessité de trouver des moyens de rendre ses produits plus abordables. Elle a également déclaré que la société examinait le rapport du comité sénatorial de Sanders et a noté que « 75 % de nos ventes brutes aux États-Unis sont consacrées à des remises et des rabais remboursés aux compagnies d’assurance et à d’autres payeurs ».

Les représentants d’Eli Lilly n’ont pas commenté le coût de ses médicaments.

Si les fabricants n’acceptent pas volontairement de réduire les prix, le gouvernement fédéral pourrait prendre des mesures plus énergiques. La loi sur la réduction de l’inflation impose une limite de 35 dollars par mois à ce que les personnes âgées bénéficiant des plans Medicare Part D doivent payer pour l’insuline. Le Congrès pourrait également fixer une limite aux prix des médicaments GLP-1, même si ce serait « un dernier recours », a déclaré Lawrence Gostin, autorité en matière de droit de la santé publique à l’Université de Georgetown.

Selon les économistes de la santé, rationner les médicaments est un autre moyen de contrôler les dépenses. Les prix élevés des étiquettes limitent l’accès aux médicaments, ce qui fait souvent du revenu un facteur déterminant pour décider qui peut les prendre et qui doit s’en passer. Mais il existe d’autres moyens de donner la priorité aux patients.

Une personne ayant un « poids santé » – défini comme un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 24,9 – engage en moyenne environ 2 780 $ par an en frais de santé. Ce chiffre augmente de 2 781 dollars pour une personne ayant un IMC de 30 ou plus, selon l’édition 2024 du « Manuel de l’obésité ».

La plupart de ces coûts supplémentaires sont concentrés parmi les personnes situées à l’extrémité supérieure de la courbe de l’IMC. Une personne avec un IMC compris entre 35 et 39,9 nécessite en moyenne 3 336 $ de dépenses de santé supplémentaires par an, tandis qu’une personne avec un IMC de 40 ou plus a besoin de 6 493 $ de plus en soins médicaux.

“Si votre objectif est de cibler les interventions afin de réduire les dépenses de santé, vous voudriez les cibler sur les personnes souffrant d’obésité plus extrême ou morbide”, a déclaré Cawley, qui a co-écrit le chapitre du manuel sur les conséquences économiques de l’obésité.

Même si tout le reste échoue, les prix sont voués à baisser au fil des années à mesure que de nouveaux médicaments obtiennent l’approbation de la FDA et rendent le marché plus compétitif, ont déclaré les économistes. Et une fois que les versions génériques seront disponibles, les prix chuteront. C’est ce qui s’est produit avec les médicaments coûteux contre l’hépatite C et le VIH.

“Finalement, les choses deviennent génériques”, a déclaré Wenstrup. “Ils font toujours la même chose mais ça coûte moins cher.”