Le Peterson Health Technology Institute (PHTI), qui a commencé à mener des évaluations indépendantes des technologies de soins de santé, a publié une évaluation des outils numériques de gestion du diabète. Son rapport conclut que les technologies n’apportent pas de bénéfices cliniques significatifs et entraînent une augmentation des dépenses de santé.
L’analyse, menée par une équipe d’experts en évaluation des technologies de la santé et éclairée par des conseillers cliniques, a évalué huit outils numériques largement utilisés par les personnes atteintes de diabète de type 2 pour suivre et gérer la glycémie à l’aide d’un glucomètre discontinu.
Le rapport révèle que les personnes qui utilisent ces outils n’obtiennent que de légères réductions de leur taux d’hémoglobine A1c (HbA1c) par rapport à celles qui ne le font pas, et que ces réductions ne sont pas suffisantes ou suffisamment durables pour modifier la trajectoire de leur santé, de leurs soins ou de leur pronostic à long terme. , y compris les risques cardiovasculaires. Les solutions entraînent également une augmentation des coûts globaux des soins de santé.
Le rapport indique qu’une solution prometteuse, Virta, soutient la cétose nutritionnelle pour obtenir une rémission du diabète chez les patients qui suivent des modifications rigoureuses de leur régime alimentaire.
«Lorsque ces outils numériques de gestion du diabète ont été lancés il y a plus de dix ans, ils promettaient d’améliorer les résultats de santé des personnes atteintes de diabète et de permettre aux payeurs de réaliser des économies. Sur la base des preuves scientifiques, ces solutions ont échoué et il est temps de passer à la prochaine génération d’innovation », a déclaré Caroline Pearson, directrice exécutive de PHTI, dans un communiqué. « Les patients diabétiques investissent du temps, de l’énergie et des ressources dans ces outils, et ils méritent de bénéficier de bénéfices significatifs et positifs pour leur santé. Le secteur de la santé dans son ensemble a besoin d’informations transparentes et précises sur l’impact clinique et économique de ces outils numériques qui accaparent de précieux dollars en soins de santé.
L’analyse de PHTI comprenait un cadre d’évaluation fondé sur des preuves et un examen de plus de 1 100 articles, dont 120 soumis à PHTI par les entreprises évaluées dans le rapport. Les évaluations de PHTI se situent au niveau des catégories, y compris les solutions de surveillance à distance des patients qui soutiennent les prestataires, et les solutions de modification du comportement et du mode de vie qui incitent les utilisateurs à améliorer leur alimentation, leur exercice et leur autogestion.
L’HbA1c est la forme standard de mesure du contrôle glycémique chez les diabétiques. Les études montrent que ces outils numériques entraînent de petites réductions de l’HbA1c de 0,23 à 0,60 points de pourcentage par rapport aux soins habituels. Ces résultats sont généralement inférieurs aux normes de l’industrie pour une différence minimale cliniquement importante (MCID) de 0,50 point de pourcentage. En outre, les données indiquent que cette légère amélioration n’est pas durable car la réduction ne se maintient pas dans le temps.
L’analyse de PHTI n’a trouvé aucune preuve démontrant que les outils numériques de gestion du diabète améliorent d’autres facteurs de santé, notamment la perte de poids, l’indice de masse corporelle, la tension artérielle, le cholestérol ou d’autres affections courantes affectant les personnes atteintes de diabète. L’analyse a également conclu que, malgré l’impact disproportionné du diabète sur les communautés à faible revenu et de diversité raciale et ethnique, ces outils ne sont pas actuellement déployés de manière à améliorer l’équité en santé.
L’évaluation du PHTI a en outre déterminé que les outils augmentent les dépenses nettes de santé. Le prix des solutions dépasse les économies de coûts de santé associées, car le bénéfice clinique minime ne permet pas au patient d’éviter d’autres soins ou traitements.
Pour les patients utilisant des outils de surveillance à distance des patients, les dépenses annuelles devraient augmenter de 2 002 $ pour les patients bénéficiant d’une assurance commerciale, de 1 011 $ pour les patients de Medicare et de 723 $ pour les patients de Medicaid, en raison des paiements plus élevés des prestataires. Pour les patients utilisant des outils de la catégorie modification du comportement et du mode de vie, les dépenses annuelles devraient augmenter de 484 $ pour les patients bénéficiant d’une assurance commerciale, de 513 $ pour les patients Medicare et de 574 $ pour les patients Medicaid. Pour tous les payeurs, l’augmentation des dépenses associées aux solutions virtuelles pour le diabète a un impact significatif sur les dépenses totales étant donné le nombre de personnes éligibles pour utiliser les solutions, dont 4,3 pour cent de celles bénéficiant d’une assurance commerciale, 17,0 pour cent de celles bénéficiant de Medicare et 4,8 pour cent de celles bénéficiant d’une assurance commerciale. ceux avec Medicaid.
En plus de son examen de la littérature scientifique, PHTI a déclaré avoir engagé de manière proactive les entreprises incluses dans le rapport et leur avoir fourni l’opportunité de partager des données et des informations sur les produits. Les entreprises évaluées par PHTI comprennent DarioHealth, Glooko, Omada, Perry Health, Teladoc (Livongo), Verily (Onduo), Vida et Virta. L’évaluation a pris en compte les données probantes sur les populations qui bénéficieraient le plus de l’utilisation de la technologie, ainsi que la durabilité des impacts cliniques étant donné l’importance d’un contrôle soutenu de la glycémie pour obtenir des bénéfices pour la santé. L’analyse économique a modélisé les économies attendues en matière de soins de santé résultant d’un meilleur contrôle glycémique pour les patients utilisant des solutions numériques de gestion du diabète et inscrits à Medicare, Medicaid et à une assurance commerciale.
PHTI a identifié deux points positifs potentiels pour les outils numériques de gestion du diabète. Les données initiales ont montré que les utilisateurs de Virta sont beaucoup plus susceptibles d’obtenir des avantages cliniquement significatifs en matière de contrôle glycémique, notamment une rémission du diabète et la possibilité de réduire ou d’éliminer leurs médicaments contre le diabète, s’ils peuvent maintenir les exigences alimentaires rigoureuses de l’intervention. L’autre domaine présentant un plus grand potentiel concerne les patients présentant des taux initiaux d’HbA1c plus élevés et qui commencent récemment à prendre de l’insuline. En impliquant ces patients à un stade de transition critique précoce de leurs soins, les solutions numériques pourraient avoir plus d’impact en aidant à établir de bonnes habitudes d’autogestion chez ces patients à risque plus élevé.
Tout au long du processus d’évaluation, PHTI a déclaré avoir travaillé avec un éventail de partenaires d’évaluation indépendants, de conseillers cliniques, de patients atteints de diabète de type 2 et d’autres parties prenantes. Les contributeurs et réviseurs du rapport comprenaient :
• Curta : a évalué l’impact clinique et économique de ces technologies à l’aide du cadre d’évaluation publié • ICER-PHTI pour les technologies de santé numérique, y compris l’analyse systématique de la littérature et l’évaluation de l’impact budgétaire.
• Charm Economics : identification du coût de livraison des technologies, de leur fonctionnement et de leur impact sur les patients et les acheteurs.
• Institute for Clinical and Economic Review (ICER) : a co-développé le cadre d’évaluation ICER-PHTI pour les technologies de santé numérique et a été consulté pour examiner sa mise en œuvre dans le rapport.
• Ami Bhatt, MD, directeur de l’innovation de l’American College of Cardiology
• Richard Milani, MD, directeur de l’innovation clinique, Sutter Health ; ancien responsable de l’innovation chez Ochner Health System
• Karen Rheuban, MD, co-fondatrice et directrice du Center for Telehealth de l’Université de Virginie
• Groupes de discussion et entretiens avec des patients atteints de diabète de type 2 ayant de l’expérience avec les solutions numériques de gestion du diabète
« La gestion du diabète est complexe et essentielle à la santé cardiovasculaire future. Les patients gagneront en autonomie et obtiendront de meilleurs avantages cliniques s’ils consacrent leur temps et leurs efforts à des interventions efficaces plutôt qu’à des outils qui n’apportent que des avantages marginaux ou nuls », a déclaré Ami Bhatt, MD, contributeur au rapport, directeur de l’innovation de l’American College of Cardiology, dans une étude. déclaration.
« Les nouvelles technologies du diabète doivent être plus faciles à utiliser, par les personnes qui en ont le plus besoin, à un coût inférieur à celui des soins standards, et offrir de réels avantages pour la santé », a déclaré Richard Milani, MD, responsable de l’innovation clinique chez Sutter Health, contributeur au rapport. une déclaration. « Cette évaluation suggère qu’il existe de la place pour de nouvelles innovations qui profitent aux patients et répondent à l’augmentation inquiétante des dépenses de santé. »
Le rapport PHTI fournit des recommandations et des meilleures pratiques pour les innovateurs, les prestataires et les payeurs. La prochaine génération de solutions de gestion du diabète devrait viser des améliorations cliniquement significatives du contrôle glycémique, en intégrant potentiellement des glucomètres en continu et de nouveaux médicaments contre l’obésité GLP-1. Il indique que les solutions doivent également générer suffisamment de preuves pour soutenir une adoption plus large, et qu’elles doivent donner la priorité à l’accès aux populations qui en ont le plus besoin.
Les prestataires de soins du diabète doivent avoir une idée claire des performances de ces solutions numériques lorsqu’ils les recommandent à leurs patients. Les payeurs, y compris les régimes de santé et les employeurs, devraient adapter leur approche contractuelle pour exiger la transparence sur l’utilisation et les avantages de la solution au sein de leur population couverte et inclure des garanties de performance financière liées aux résultats cliniques.
« PHTI joue un rôle important en fournissant aux acheteurs de produits de santé numériques des informations exploitables et adaptées au marché sur les solutions qui auront un impact significatif sur les résultats de santé des membres, ce qui en vaut la peine », a déclaré Peter Long, Ph.D., vice-président. président de la stratégie et des solutions de santé chez Blue Shield of California et membre du conseil consultatif de PHTI, dans une déclaration : « Le fait qu’une organisation comme PHTI coupe le bruit des options de santé numérique aide les payeurs à prendre des décisions plus rapides et plus efficaces pour les membres afin que nous puissions. se concentrer sur le grand travail de transformation du système de santé.
PHTI a annoncé que les futurs domaines d’évaluation comprennent la thérapie physique virtuelle, la surveillance de la tension artérielle et les outils de santé mentale.
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